Drug Product Specialist

Uppdragsbeskrivning

Vill du arbeta i skärningspunkten mellan biologisk vetenskap och kommersiell tillverkning? Vi söker nu en Drug Product Specialist (även kallad Process Scientist) till vårt Manufacturing Science & Technology (MS&T) team på AstraZeneca i Södertälje. Som Drug Product Specialist ansvarar du för de vetenskapliga och tekniska aspekterna av nya produktlanseringar, teknologioverföringar och stöd vid kommersiell tillverkning inom läkemedelsproduktprocesser. Rollen omfattar både implementering av nya processer och stöd för befintliga kommersiella produkter. Du bidrar med vetenskaplig expertis inom områden som formulering, aseptisk påfyllning, lyofilisering och visuell inspektion.

• Leda de vetenskapliga aspekterna vid nya produktlanseringar och teknologioverföringar för läkemedelsproduktprocesser
• Säkerställa kommersiell processstabilitet genom processförståelse, riskbedömningar, tekniska studier, dataanalys och vetenskapligt välgrundade rekommendationer
• Leda processvalidering och processprestandakvalificering
• Leda och bidra till produktunderhåll
• Erbjuda produkt-specifikt vetenskapligt och tekniskt stöd till pågående kommersiell verksamhet
• Bidra till utveckling av arbetssätt, digitala mallar och riskbaserade metoder för att möjliggöra konsekvens och effektivitet inom MS&T-aktiviteter
• Samarbeta tvärfunktionellt med Operations, Engineering, QA, QC, Supply Chain, globala team, utvecklingsfunktioner och externa partners
• Bidra till GMP-dokumentation och regulatoriska inskickningar

Baskunskaper:

• Civilingenjörsexamen eller högre inom bioteknologi, kemiteknik, farmaci eller annan relevant livs-vetenskaplig eller teknisk disciplin
• Minst 3 års erfarenhet inom biologiska läkemedel, läkemedelsutveckling, teknologioverföring eller kommersiell tillverkning med fokus på läkemedelsprodukter
• Erfarenhet inom minst ett av följande områden: formulering, aseptisk påfyllning, lyofilisering eller visuell inspektion
• Mycket goda kommunikationsfärdigheter i engelska, både i tal och skrift

Personliga färdigheter, egenskaper, erfarenhet:

• Doktorsexamen eller annan avancerad specialisering inom relevant område
• Tidigare erfarenhet från AstraZeneca
• Erfarenhet av att arbeta i globala och tvärfunktionella team
• Kunskap om engångssystem, isolatorteknologi eller tillverkning av färdigförpackningar
• Tidigare erfarenhet av projektledning
• Kunskap om digital transformation och AI-applikationer inom tillverkning, processövervakning eller tekniskt stöd

• Uppdrag

  Drug Product Specialist

• Bolag

  Sigma Industry Smart

• Plats

  Sverige

• Kompetensområde

  Life Science, QA & Validering

• Startdatum

  2026-09-01

• Längd

  6 månader

• Publiceringsdatum

  2026-08-04

• Svar senast

  2026-08-11

• Arbetstid

  100 %

• Kontaktperson

  Oscar Sernstad, Oscar.Sernstad@sigma.se, 46766378136